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本报讯(赵保佳 特约记者杜川 通讯员张世琳)近日,荆州一医药物临床试验首次项目启动会召开。 会议就如何保证药物临床试验质量及质控要点进行了沟通交流,神经、消化内科专业组的研究人员分别就各自的试验方案进行了详细讲解,相关专业机构代表就项目开展的有关事项和药物管理等方面进行了说明,并对各专业组提出的相关问题进行了答疑。 荆州一医负责人要求,各项目组要严格遵守GCP要求和各项工作制度及标准操作规程,做好项目实施工作;机构办要做好监管和协调工作,督促做好三级质量控制工作,保证数据和结果的科学、真实、可靠;伦理办要及时跟进做好伦理的跟踪审查,时刻关注受试者的权益和安全保护;各专业科室和机构办要支持和配合CRC的工作,确保有效沟通,推动合作顺利进行。 |