编者按

    药品安全属于重大民生问题，事关百姓生命健康安全和民生福祉。湖北省药品监督管理局荆州分局（以下简称“省药监局荆州分局”）在全市开展以“安全用药同心同行”为主题的2022年“安全用药月”活动，以进一步做好安全用药科普宣传工作，提升公众安全用药意识和科学素养。本报今起推出“药品安全同心同行”专栏。

    本报讯（记者赵叶秋 通讯员李国重）省药监局荆州分局是湖北省药品监督管理局的派出机构。三年来，该局针对群众普遍关心、反映强烈的药品安全突出问题，及时发现风险，控制风险，预防风险，筑牢了公众用药安全的防线。共检查“两品一械（药品、医疗器械和化妆品）”企业575家次，出动人员1300多人次。协查案件28起，立案8起，受理回复投诉举报15起。全市没有发生系统性、区域性重大药品安全问题。

    严守药品安全底线

    健全药品生产经营企业监管档案，所有药品企业作出质量安全承诺。举办业务知识培训班9期，培训近千人次。对辖区内58家药品生产企业、46家药品流通企业开展监督检查，覆盖率100%。高风险企业和特殊药品每季度检查一次。分别完成国抽和省抽14批次、286批次。约谈企业13家次。开展零售药店暗访100家以上。

    构筑药品监管防线

    在全省率先试行半年质量报告制度，率先推行《药品经营活动场地主文件》编制，率先执行《现场检查指南》程序。下基层、察民情、解民忧、暖民心实践活动列出“三个清单”，突出帮扶4家企业，重点解决其他企业需求。协同市医药产业链长单位，助力招商引资，推进生物医药产业高质量发展。为一半天药业重组、文号引进提供参考，为一半天二期车间新建项目、长江医药健康产业基地建设、天科药业新建原料药项目，以及济安堂中药园、康盟医药产业园等项目开辟绿色通道。支持多瑞、荆江源等企业开展一致性评价，多瑞药业已在深交所上市，长江医药借壳上市取得实质性进展。延伸省局“店小二”服务团触角，帮助10家企业获取药品批件25个、生产许可50个，二类医疗器械防护口罩产品注册证13个。

    织密药品监管经纬线

    “一盘棋”开展药品监管工作，与市场监管局信息共享、资源共享。组织市场监管、卫健、公安等部门，联合开展第二类精神药品专项检查。多次与市场监管部门联合开展药品检查，包括疫苗联合检查。检查企业300多家次，出动人员近700人次。通过开展侵权伪劣商品全省统一销毁行动，集中统一销毁了药品经营企业不合格药品，共销毁1693个品规的不合格药品8万多支/盒，近5000公斤，货值130多万元。